蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“三化”助力 圓滿(mǎn)完成全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)

為切實(shí)做好杭州第19屆亞運(yùn)會(huì)和第4屆亞殘運(yùn)會(huì)醫(yī)療器械安全保障工作，進(jìn)一步增強(qiáng)全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員法規(guī)意識(shí)，提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于6月25日-6月28日開(kāi)展了“迎亞運(yùn) 保安全 優(yōu)服務(wù)”全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)。此次培訓(xùn)分4期，全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位相關(guān)負(fù)責(zé)人以及本局“區(qū)級(jí)藥械化檢查員”，共計(jì)1000余人參加了培訓(xùn)。

一是培訓(xùn)課程定制化。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位等不同的培訓(xùn)對(duì)象，4期培訓(xùn)分別定制了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等不同培訓(xùn)內(nèi)容，更加貼近各類(lèi)單位的業(yè)務(wù)實(shí)際，滿(mǎn)足不同需求。

二是培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)用化。此次培訓(xùn)分門(mén)別類(lèi)的邀請(qǐng)了省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管、辦案等老師，不僅有長(zhǎng)期從事該項(xiàng)工作的專(zhuān)家教授，還有一線(xiàn)執(zhí)法辦案的監(jiān)管能手。培訓(xùn)內(nèi)容緊扣企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的共性多發(fā)問(wèn)題，從日常監(jiān)管的實(shí)際案例出發(fā)，圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)展開(kāi)詳細(xì)講解，內(nèi)容生動(dòng)，案例新穎，實(shí)用性強(qiáng)，讓理論性的法律法規(guī)更加入腦入心。醫(yī)療器械科通報(bào)了今年以來(lái)日常檢查問(wèn)題和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)情況，并對(duì)各單位下階段質(zhì)量管理工作提出了針對(duì)性、有效性的建議。

三是培訓(xùn)方式多樣化。此次培訓(xùn)采用“黨建+業(yè)務(wù)”、“授課+咨詢(xún)”相融合的方式進(jìn)行。在培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，本局機(jī)關(guān)第七黨支部單獨(dú)設(shè)置了“紅藥香”助企咨詢(xún)服務(wù)臺(tái)，并制作了助企服務(wù)卡，隨時(shí)為參訓(xùn)人員提供藥械相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢(xún)、宣傳亞運(yùn)藥械安全保障知識(shí)。培訓(xùn)課上新增了現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)和個(gè)案答疑環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)解答80余人。

此次培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)受理咨詢(xún)問(wèn)題100余個(gè)，發(fā)放宣傳資料2000余份，助企服務(wù)卡60余張，獲得企業(yè)好評(píng)。通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的法律法規(guī)意識(shí)，為高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成亞運(yùn)醫(yī)療器械安全保障工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。