蕭山區(qū)市場監(jiān)管局“三化”助力 圓滿完成全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓

為切實做好杭州第19屆亞運會和第4屆亞殘運會醫(yī)療器械安全保障工作，進一步增強全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員法規(guī)意識，提高醫(yī)療器械質量管理水平，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局于6月25日-6月28日開展了“迎亞運 保安全 優(yōu)服務”全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓。此次培訓分4期，全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關負責人以及本局“區(qū)級藥械化檢查員”，共計1000余人參加了培訓。

一是培訓課程定制化。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等不同的培訓對象，4期培訓分別定制了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等不同培訓內(nèi)容，更加貼近各類單位的業(yè)務實際，滿足不同需求。

二是培訓內(nèi)容實用化。此次培訓分門別類的邀請了省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管、辦案等老師，不僅有長期從事該項工作的專家教授，還有一線執(zhí)法辦案的監(jiān)管能手。培訓內(nèi)容緊扣企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的共性多發(fā)問題，從日常監(jiān)管的實際案例出發(fā)，圍繞醫(yī)療器械相關法律法規(guī)展開詳細講解，內(nèi)容生動，案例新穎，實用性強，讓理論性的法律法規(guī)更加入腦入心。醫(yī)療器械科通報了今年以來日常檢查問題和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報情況，并對各單位下階段質量管理工作提出了針對性、有效性的建議。

三是培訓方式多樣化。此次培訓采用“黨建+業(yè)務”、“授課+咨詢”相融合的方式進行。在培訓現(xiàn)場，本局機關第七黨支部單獨設置了“紅藥香”助企咨詢服務臺，并制作了助企服務卡，隨時為參訓人員提供藥械相關業(yè)務咨詢、宣傳亞運藥械安全保障知識。培訓課上新增了現(xiàn)場互動和個案答疑環(huán)節(jié)，現(xiàn)場解答80余人。

此次培訓現(xiàn)場受理咨詢問題100余個，發(fā)放宣傳資料2000余份，助企服務卡60余張，獲得企業(yè)好評。通過培訓，進一步增強了全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的法律法規(guī)意識，為高標準、高質量完成亞運醫(yī)療器械安全保障工作打下了堅實基礎。