打“包”優(yōu)質(zhì)服務(wù) “藥品檢查浙里幫”為企業(yè)紓困解憂

為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，深化“三服務(wù)”產(chǎn)業(yè)賦能，幫助企業(yè)解決在發(fā)展過程中遇到的難題和困惑。近日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局赴浙江健新原力制藥有限公司開展“藥品檢查浙里幫”，為企業(yè)紓困解憂。

浙江健新原力制藥有限公司落戶于杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)，是杭州生物科技谷核心企業(yè)，總投資20億元。2020年，與世界500強(qiáng)賽默飛世爾科技共同建立一個(gè)全新的生物制藥合資工廠，提供端到端的生產(chǎn)外包服務(wù)（CDMO），其中包括質(zhì)粒DNA、RNA、病毒載體和細(xì)胞治療產(chǎn)品的GMP商業(yè)化生產(chǎn)。

在企業(yè)落地之初，藥品監(jiān)管部門就在“服務(wù)”二字上下功夫，從“等上門”到“走上門”，積極實(shí)施跟蹤服務(wù)制，將服務(wù)貫穿于企業(yè)藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的全生命周期。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在廠房布局規(guī)劃之初便提前介入，“一對(duì)一”提供定制性服務(wù)，多次組織專家咨詢會(huì)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

本次助企服務(wù)采用專家線上線下交流座談會(huì)和實(shí)地指導(dǎo)形式，專家團(tuán)隊(duì)深入了解企業(yè)發(fā)展中的問題和困難，探討解決方案與措施。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了企業(yè)近況及質(zhì)粒DNA、RNA、病毒載體、細(xì)胞治療、單克隆抗體等多管線CDMO情況，專家組現(xiàn)場(chǎng)對(duì)新廠房各功能區(qū)布局、工藝流程、制度建設(shè)、人員管理、人流物流等方面進(jìn)行了全面的梳理，提出優(yōu)化廠房裝修布局方案，避免不合理布局導(dǎo)致企業(yè)后續(xù)生產(chǎn)工藝短板，從源頭優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，減少企業(yè)成本，縮短工期時(shí)間。最后，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還送上特制市場(chǎng)監(jiān)管政策服務(wù)包，為企業(yè)更好更快發(fā)展提供市監(jiān)助力。