蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)題匯報(bào)會(huì)

為進(jìn)一步提升醫(yī)院藥物、器械臨床試驗(yàn)整體管理水平，促進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，逐步實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展，11月16日下午，蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)題匯報(bào)會(huì)。醫(yī)院黨委書(shū)記姚曉聰、院長(zhǎng)王云超出席會(huì)議，會(huì)議由院長(zhǎng)助理、科研辦公室兼學(xué)科建設(shè)辦公室主任朱仲鑫主持，已備案科室、籌備備案科室負(fù)責(zé)人及部分骨干成員，GCP機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)及藥學(xué)部相關(guān)人員等共30余人參會(huì)。

會(huì)上，機(jī)構(gòu)辦公室主任賀超奇進(jìn)行了匯報(bào)。他總結(jié)了機(jī)構(gòu)近兩年的工作情況，介紹了I期臨床研究中心及全院各專(zhuān)業(yè)科室藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行情況，他表示，在院領(lǐng)導(dǎo)及各專(zhuān)業(yè)科室的大力支持下，機(jī)構(gòu)備案后，機(jī)構(gòu)辦公室將積極為醫(yī)院搭建臨床研究平臺(tái)。

倫理辦公室副主任於莎莎介紹了GCP倫理工作。她強(qiáng)調(diào)了倫理審查的重要性，分享了倫理審查的工作機(jī)制和倫理審查過(guò)程中的一些常見(jiàn)問(wèn)題，并表示將繼續(xù)以嚴(yán)謹(jǐn)、專(zhuān)業(yè)、科學(xué)的理念對(duì)待GCP倫理審查工作。

內(nèi)分泌科負(fù)責(zé)人陳軍和藥學(xué)部學(xué)術(shù)主任沈利君分別分享了近兩年來(lái)承接藥物臨床試驗(yàn)的心得體會(huì)，并介紹了藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展情況、項(xiàng)目運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題及采取的措施，指出開(kāi)展試驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)科室發(fā)展、團(tuán)隊(duì)提升、業(yè)務(wù)能力、科研水平等方面均有積極的促進(jìn)作用。

朱仲鑫介紹了GCP機(jī)構(gòu)及藥物臨床試驗(yàn)短中期將開(kāi)展和推進(jìn)的工作。他表示，在今后的工作開(kāi)展中，將加強(qiáng)專(zhuān)職人員和各專(zhuān)業(yè)臨床研究人員的業(yè)務(wù)能力，以?xún)?yōu)勢(shì)科室?guī)?dòng)普通科室，舉辦臨床研究相關(guān)人員培訓(xùn)，深入廣泛地開(kāi)展院內(nèi)外線上或線下交流活動(dòng)，全面提升臨床研究人員的整體素質(zhì)與能力，綜合提高全院臨床研究水平。

會(huì)上，各個(gè)專(zhuān)業(yè)科室負(fù)責(zé)人結(jié)合自身科室情況對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展發(fā)表了意見(jiàn)，并針對(duì)自身專(zhuān)業(yè)及項(xiàng)目運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了探討交流。

機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)王盈盈、陳星星，倫理辦公室秘書(shū)黃通周介紹了自身工作的職責(zé)與任務(wù)，展望了今后工作的方向，展現(xiàn)了年輕人的朝氣與蓬勃。

院長(zhǎng)王云超表示，GCP工作的開(kāi)展對(duì)促進(jìn)醫(yī)院臨床研究和醫(yī)療行為的規(guī)范化，推動(dòng)相關(guān)科室學(xué)科發(fā)展，提升醫(yī)院在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力都有著重要意義。她對(duì)GCP工作提出幾點(diǎn)要求：一是要進(jìn)一步加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化人員，完善內(nèi)部體制機(jī)制；二是要不斷改進(jìn)質(zhì)量體系、管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；三是要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，研究者需要堅(jiān)持高水平“走出去”和高質(zhì)量“引進(jìn)來(lái)”有機(jī)統(tǒng)一，在高質(zhì)量發(fā)展的軌道上加速前行。

最后，黨委書(shū)記姚曉聰對(duì)當(dāng)前GCP工作給予了肯定，指出GCP工作是醫(yī)院戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、學(xué)科內(nèi)涵建設(shè)進(jìn)程中的重要途徑，前景光明，責(zé)任重大。姚書(shū)記強(qiáng)調(diào)，我院GCP建設(shè)處于起步階段，機(jī)構(gòu)要夯實(shí)自身基礎(chǔ)，完善體系建設(shè)，做好流程質(zhì)量把控，各專(zhuān)業(yè)科室要共同支持，讓醫(yī)教研“三馬”齊驅(qū)并進(jìn)，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)，培養(yǎng)出嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、高素質(zhì)研究團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)水平不斷提升，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

開(kāi)展GCP項(xiàng)目對(duì)提升醫(yī)院臨床研究水平、實(shí)施科技創(chuàng)新戰(zhàn)略、推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。今后，醫(yī)院將加快推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，努力開(kāi)創(chuàng)醫(yī)院臨床研究工作新局面，全力推動(dòng)醫(yī)院基于高水平創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展。