賽默飛杭州工廠開業(yè)

近日，賦能科技進步的賽默飛世爾科技（以下簡稱“賽默飛”）中國杭州工廠開業(yè)。該工廠位于臨空板塊杭州生物科技谷內(nèi)，這座占地80000平方米的cGMP工廠具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產(chǎn)能力，提供工藝流程開發(fā)、細胞系開發(fā)、生物原液生產(chǎn)和無菌灌裝等服務。

杭州工廠具備一系列包括賽默飛2000升HyPerforma一次性生物反應器及相關一次性設備在內(nèi)的先進技術，未來還可以通過賽默飛DynaDrive技術使生物反應器容量達到5000升。

該工廠實施嚴格的質(zhì)量控制流程，能夠滿足或超過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲以及其他地區(qū)主管部門制定的監(jiān)管規(guī)定。

賽默飛中國區(qū)總裁馮時瀚（HannPang）表示：“賽默飛進入中國40年，持續(xù)通過其生物工業(yè)、臨床研究和制藥服務業(yè)務服務中國市場。秉持著‘扎根中國，服務中國’的本土化戰(zhàn)略，賽默飛將不斷完善生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務能力，更全面地為中國和全球的制藥及生物技術公司提供支持，并賦能更多的本土創(chuàng)新成果走向世界。”