接連發(fā)現(xiàn)“異物” 日本暫時停用數(shù)批次莫德納疫苗

日本神奈川縣政府8月31日通報，在一瓶莫德納新冠疫苗中發(fā)現(xiàn)“黑色顆粒物”，因而暫停使用這一批疫苗。

大約3790人先前接種這一批次疫苗。神奈川縣方面說，莫德納疫苗在日本的代理商武田制藥公司已將有異物的疫苗瓶取走。

莫德納疫苗由美國莫德納公司研制，是日本批準使用的新冠疫苗之一。然而，8月中旬以來，日本多地接種點陸續(xù)報告多批次莫德納疫苗疑似遭異物污染，上百萬劑疫苗被暫停使用，影響接種進度。

8月16日，武田制藥首次接到疫苗瓶內(nèi)有“黑色異物”的報告，隨后追查出同一批次共計39瓶存在異物。同批次疫苗共5.7萬瓶，約57萬劑。

8月26日，厚生勞動省宣布，作為預防措施，暫停使用分發(fā)至全國863個接種點的163萬劑莫德納疫苗，涉及16日發(fā)現(xiàn)異物的批次和兩個鄰近批次。

8月29日，沖繩縣一個接種點報告，一個莫德納疫苗瓶內(nèi)和數(shù)支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)“黑色物質(zhì)”，另一支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)“粉色物質(zhì)”。同一天，群馬縣一處接種點也在一個莫德納疫苗瓶內(nèi)發(fā)現(xiàn)“黑色微?！薄_繩與群馬發(fā)現(xiàn)異物的疫苗不是同一批次，與先前出現(xiàn)異物的疫苗也不是一個批次。

沖繩縣政府宣布暫停使用所有莫德納新冠疫苗，群馬縣則決定僅暫停使用有問題批次的疫苗。厚生勞動省8月30日說，只要不再發(fā)現(xiàn)新的異物，沖繩和群馬縣可以恢復使用遭停用的疫苗。

厚生勞動大臣田村憲久8月31日說，沖繩的疫苗污染案例可能是醫(yī)療人員向疫苗瓶插入針頭抽取藥劑時動作不當，橡皮瓶塞碎片掉入瓶中所導致。

日本廣播協(xié)會電視臺先前援引衛(wèi)生部門官員的話報道，首次發(fā)現(xiàn)的異物據(jù)信是金屬物。統(tǒng)籌疫苗接種的行政改革擔當大臣河野太郎8月27日告訴媒體記者，那3批疫苗暫停使用前，已給大約50萬人接種。

厚生勞動省說，正等待武田制藥、莫德納公司和灌裝疫苗的西班牙羅維制藥公司調(diào)查結果，但上述企業(yè)迄今未說明所涉異物是何物。

莫德納和羅維公司說，異物有可能在灌裝過程中混入。歐洲藥品管理局上周說正在調(diào)查該事件，但初步評估認為無需要求羅維暫停生產(chǎn)莫德納疫苗。

8月31日回應媒體記者提問時，日本內(nèi)閣官房長官加藤勝信說，“有異物”不影響疫苗的安全性。

日方和莫德納均表示，迄今未接到過有關涉事批次疫苗安全性問題的報告。

不過，厚生勞動省8月28日報告，兩名男子當月早些時候接種第二劑莫德納疫苗后幾天內(nèi)死亡。兩名死者分別是38歲和30歲，各自接種過一劑后來被停用的疫苗，并在接種第二劑次日發(fā)燒，兩天后死亡。死因正在調(diào)查。