近期，端佑醫(yī)療自主研發(fā)的NeoNova?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)在經(jīng)過公示期后正式通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，進(jìn)入審批程序的“綠色通道”。

這是端佑醫(yī)療的一次里程碑事件，也是新街創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一件喜事，讓我們?yōu)檫@家優(yōu)質(zhì)企業(yè)點(diǎn)贊。

NeoNova?是端佑醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域上的一款重磅產(chǎn)品之一，產(chǎn)品既可用于二尖瓣修復(fù)也可用于三尖瓣修復(fù)治療，2022年NeoNova?二尖瓣修復(fù)、NeoBlazar?三尖瓣修復(fù)均已相繼進(jìn)入確診性臨床階段，臨床結(jié)果優(yōu)越，是目前國內(nèi)該階段唯一實(shí)現(xiàn)一鞘雙瓣能力的創(chuàng)新產(chǎn)品。本次端佑醫(yī)療NeoNova?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)首次提交即順利獲得通過，是對(duì)產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力的充分認(rèn)可和肯定。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)?chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)予以優(yōu)先辦理，因此順利通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批將讓NeoNova?獲得注冊(cè)材料的優(yōu)先審評(píng)審查權(quán)，進(jìn)一步加快NeoNova?的上市速度，為重癥二尖瓣反流患者提供更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新解決方案，讓更多的二尖瓣反流患者獲益。

杭州端佑醫(yī)療科技有限公司是臻億醫(yī)療全資子公司，也是一家成長于新街科創(chuàng)園的創(chuàng)新型企業(yè)。端佑醫(yī)療聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案“進(jìn)擊者”，企業(yè)僅成立兩年，就以勢(shì)如破竹之勢(shì)在行業(yè)內(nèi)嶄露頭角。