杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)推出“臨空優(yōu)企”專欄，全方位展示范區(qū)“2+3”現(xiàn)代臨空產(chǎn)業(yè)體系，系統(tǒng)展現(xiàn)臨空代表性企業(yè)在各個(gè)領(lǐng)域發(fā)展壯大的獨(dú)特風(fēng)采，講述企業(yè)家們干事創(chuàng)業(yè)背后的故事，以奮發(fā)向上的姿態(tài)奮進(jìn)新征程、建功新時(shí)代。

今天，推出“臨空優(yōu)企”系列專題第二篇《健新原力——余國良博士在臨空的造“林”之路》。

采訪背景

健新原力

浙江健新原力制藥有限公司（以下簡稱健新原力）創(chuàng)建于2018年，公司已建立全球產(chǎn)品開發(fā)和生物醫(yī)藥制造能力，聚焦于RNA、細(xì)胞和基因治療制品領(lǐng)域，致力于為先進(jìn)療法藥物合作伙伴提供包括質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞治療產(chǎn)品、RNA在內(nèi)的一站式CDMO解決方案。健新原力團(tuán)隊(duì)在工藝開發(fā)、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)、LNP包封和無菌灌裝、項(xiàng)目管理及申報(bào)等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。

浙江健新原力制藥有限公司董事長

生物醫(yī)藥科學(xué)家

冠科美博公司董事長和CEO

復(fù)旦大學(xué)生物化學(xué)學(xué)士

加利福尼亞大學(xué)伯克力分子生物學(xué)博士

哈佛大學(xué)博士后

采訪問題

PART.1

當(dāng)初您2018年落地臨空的時(shí)候表示“一棵一棵地‘栽樹’很累，但現(xiàn)在借助健新原力這個(gè)平臺(tái)，可以造一片‘林子’出來”，在您心中的這片林是什么樣子的，什么是新原力生態(tài)？

余國良：

在臨空造一片“林”

騰籠換鳥，如果只是騰出一個(gè)空間，這個(gè)鳥飛過來還是會(huì)飛走的。真正要做的是要讓事業(yè)能夠扎根下來，在這里生根發(fā)芽，開花結(jié)果。這里面有一個(gè)非常重要的理念，就是樹如果一棵一棵地種就不太容易存活，但一片一片地種就很容易成林。新原力落地臨空不是只做一家公司，而是要建一個(gè)完整的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚，造一片“林”。實(shí)際意義在于建立一個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生態(tài)，包括了源頭創(chuàng)新、臨床前藥效和毒理、高端GMP制造、臨床審批到物流到醫(yī)院的完整體系，能夠大大激發(fā)中國乃至全世界的生物科技的覺醒。這個(gè)生態(tài)我將稱之為新原力“五力”生態(tài)，這五力分別是物理力、生命力、宇宙力、統(tǒng)一力、感應(yīng)力，后面我會(huì)圍繞這五力進(jìn)行論述。

讓更多人關(guān)注和參與生物技術(shù)、支持健康產(chǎn)業(yè)正是新原力系統(tǒng)的初衷，初心確定后，第一步就是要明確這個(gè)“林”造在哪里？也就是新原力“五力”生態(tài)系統(tǒng)的第一力——物理力。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)要求必須國際化，能把藥以最快的時(shí)間送到病人手里，所以臨近機(jī)場和物流便捷這兩個(gè)因素至關(guān)重要。杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)“兩港兩高地”（即全球數(shù)字貿(mào)易創(chuàng)新港、國際航空服務(wù)樞紐港、全國臨空高科技產(chǎn)業(yè)高地、全國臨空會(huì)展商務(wù)新高地）的發(fā)展定位非常符合生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，這也是六年前公司落地時(shí)我堅(jiān)持要來杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)的原因。新原力在這里就像一個(gè)錨，重點(diǎn)打造創(chuàng)新生物藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生物藥生產(chǎn)平臺(tái)，與臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)共同打造新的生物產(chǎn)業(yè)集群。

PART.2

浙江省委副書記、杭州市委書記劉捷在市委務(wù)虛會(huì)上提出：要勇攀高峰、勇立潮頭，必須用好“八八戰(zhàn)略”規(guī)律性認(rèn)識(shí)，堅(jiān)持做長期主義者，有所為、有所不為，在多重約束下做好難而正確的事。這是否與您常常提到的做生物醫(yī)藥企業(yè)需要有情懷一致？您如何理解生物醫(yī)藥的“長期主義”？

余國良：

長期主義是生物醫(yī)藥的生命力

杭州臨空是創(chuàng)業(yè)的天堂，這里和舊金山的硅谷有很多文化上相通的地方。我們給這片“林”找到了非常肥沃的土地，那么接下來該如何造這片“林”呢？這就需要啟動(dòng)新原力的第二力——生命力。長期主義是生物醫(yī)藥的生命力。

長期主義要有情懷、更要有能力。簡單說，就是要有高端設(shè)備廠房和技術(shù)支持，如何替企業(yè)解決這些實(shí)力問題，就是新原力需要做的第一件事。

在“造林”的過程中有兩個(gè)最關(guān)鍵的能力，就是工藝開發(fā)和創(chuàng)新藥的臨床前研究（也稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）。工藝開發(fā)就是建一個(gè)Process Development laboratory，通過工藝研究和優(yōu)化把樣品做出然后放大；創(chuàng)新藥品做出后、進(jìn)入人體前，必須要在動(dòng)物身上證明它是否有效、有無毒副作用、是否安全，這就是創(chuàng)新藥的臨床前研究。健新原力公司具備全球產(chǎn)品開發(fā)和生物醫(yī)藥制造能力，擁有國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的單克隆抗體、重組蛋白、質(zhì)粒DNA、病毒載體、細(xì)胞和基因治療制造工廠和生物工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，這就幫助很多企業(yè)解決了上述問題。

關(guān)于生物醫(yī)藥的“長期主義”，我認(rèn)為不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。想要真正做到成功，需要的是時(shí)間與耐心，即在長期的堅(jiān)守中不斷地打磨。

PART.3

上游思維，就是比別人快一步預(yù)見未來，一旦把思路打開，就會(huì)發(fā)現(xiàn)上游思維中有很多商機(jī)。新原力系統(tǒng)是否也采用了上游思維？

余國良：

培育科技企業(yè)家需要上游思維

之前我們沒有提到過用mRNA做藥，但是在2018年的時(shí)候已經(jīng)預(yù)見到：后期肯定會(huì)有新的技術(shù)突破使我們?cè)谥委熂膊〉寞煼ɡ锂a(chǎn)生新的內(nèi)容。我們當(dāng)時(shí)也不知道這個(gè)新的內(nèi)容是什么，但是mRNA新冠疫苗出現(xiàn)后，我們就及時(shí)把這個(gè)技術(shù)納入平臺(tái)并變成主流，健新原力就順勢(shì)“勇立潮頭”了。有人說這叫預(yù)見性，但其實(shí)這就是上游思維，我將這稱為新原力的第三力——宇宙力的作用。

創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新在中國和美國最重要的差距就是缺乏科技出身的企業(yè)家階層，只有科技型的企業(yè)家才能串起從科研到市場的完整創(chuàng)新鏈條，培育中國的科技型企業(yè)家是整個(gè)造“林”中非常重要的一環(huán)，這就是一個(gè)上游思維的系統(tǒng)工程?？萍夹推髽I(yè)家既要會(huì)做科學(xué)和技術(shù)，還要會(huì)和投資人打交道、會(huì)做管理、會(huì)整合資源，想要培養(yǎng)上百個(gè)、上千個(gè)科技型企業(yè)家，就需要體系。我希望在“造林”的過程中，能夠建立一個(gè)專業(yè)的體系，設(shè)立一個(gè)團(tuán)隊(duì)專門做這件事情，成為科技型企業(yè)家培育的搖籃。

PART.4

日前，IQVIA人類數(shù)據(jù)科學(xué)研究所發(fā)布了關(guān)于2024年全球生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的研究報(bào)告，其中的數(shù)據(jù)分析顯示，全球生物醫(yī)藥行業(yè)正展現(xiàn)出復(fù)蘇和增長的積極跡象。2024年中國生物醫(yī)藥行業(yè)是否迎來了復(fù)蘇和增長？

余國良：

形成合力把市場做大

生物醫(yī)藥行業(yè)資本寒冬對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生了很大的負(fù)面影響，接下來我們?nèi)绾巫叱龅凸?、重振行業(yè)士氣是至關(guān)重要的。這就需要啟動(dòng)新原力第四力——統(tǒng)一力。

醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)蘇和增長主要是看有沒有錢回流，投資人收不到回流的錢就無法進(jìn)行新一輪投資?，F(xiàn)在這個(gè)體系還沒有建立起來，主要的原因有兩點(diǎn)：第一，我們還沒有完全建立長期主義的思維；第二，這個(gè)行業(yè)本身沒有從市場賺到錢。如何把這個(gè)體系建立起來？就需要大家共同把這個(gè)市場做大。所以對(duì)于投資人來說，對(duì)于自己選中的項(xiàng)目要有信心。對(duì)于科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者來講，要相信你的科學(xué)，相信你的藥能夠治病救人，能夠用好的科學(xué)解決臨床還不能解決的問題；對(duì)于政府來說，要為企業(yè)搭建良好的營商環(huán)境，讓企業(yè)在這里茁壯成長。只有大家形成統(tǒng)一力，生物醫(yī)藥的市場才能擁有活力和生命力。

PART.5

生物醫(yī)藥的創(chuàng)業(yè)之路就像寒冬里的微光，如何提高創(chuàng)業(yè)的成功率，讓更多的好藥上市，造福更多的人？

余國良：

生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)成功8要素

想要?jiǎng)?chuàng)業(yè)成功，就涉及到新原力的第五力——感應(yīng)力。假設(shè)橫坐標(biāo)為時(shí)間，縱坐標(biāo)為價(jià)值，成功可以定義為：隨著時(shí)間推進(jìn)，價(jià)值不斷增長，價(jià)值增長越快就越成功。橫豎坐標(biāo)上分別放了4個(gè)P開頭的英文單詞。在橫坐標(biāo)上的詞是創(chuàng)業(yè)者必備的素質(zhì)，而豎坐標(biāo)代表所創(chuàng)企業(yè)的重點(diǎn)。

橫坐標(biāo)的四種素質(zhì)的綜合能力往往是成功的指標(biāo)。Passion（激情）、Persistence（堅(jiān)持）、Patience （耐心）、Partnership（合作）。豎坐標(biāo)上的四個(gè)因素是企業(yè)應(yīng)該注重的。Patent（專利）、People（人才）、Product（產(chǎn)品）、Profit（利潤）。

拓展閱讀

杭州生物科技谷位于杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)機(jī)場西側(cè)，2021年列為杭州市生物醫(yī)藥“一核四園”中的一園，并作為蕭山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)，承擔(dān)后端產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化和國際交流功能。圍繞打造“世界知名、國內(nèi)領(lǐng)先、長三角一流”的生命健康產(chǎn)業(yè)集群這一目標(biāo)，提供滿足“研發(fā)+制造+配套”等多種組合空間，重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、合成生物等三大細(xì)分賽道。

啟動(dòng)區(qū)塊按照2軸6期2社區(qū)劃分。其中2軸呈“V”型貫穿生物谷：創(chuàng)業(yè)路、先鋒河；按建設(shè)時(shí)序分6期開發(fā)；2社區(qū)：生物谷社區(qū)、陽城總部研發(fā)社區(qū)。目前已建成生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房11.9萬平方米；在建符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)廠房45萬平方米。

目前，杭州生物科技谷已成功招引落戶健新原力、美迪西、藥源新地、康領(lǐng)先等頭部CRO/CDMO企業(yè)；京新、領(lǐng)航基因等高端醫(yī)療器械項(xiàng)目；佰歐克、紐曲星、生納生物等合成生物項(xiàng)目，以及醫(yī)用耗材匯力植物膠囊項(xiàng)目、高端制劑永太科技項(xiàng)目等重點(diǎn)項(xiàng)目，總投資達(dá)141億元。計(jì)劃通過5－10年，打造全球知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)、全國重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)示范區(qū)、浙江省生物醫(yī)藥跨越發(fā)展先行區(qū)。

示范區(qū)生物醫(yī)藥GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房效果圖