“審批制”改為“備案制”，蕭山區(qū)核發(fā)首張《診所備案憑證》

1月18日，蕭山區(qū)政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)健窗口發(fā)出了全區(qū)首張《診所備案憑證》，標(biāo)志著蕭山區(qū)全面開啟診所備案新模式。

2022年12月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《診所備案管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），以進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，滿足人民群眾多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求，標(biāo)志著診所正式由“審批制”改為“備案制”。診所備案制管理以后，診所不再需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，而是進(jìn)行事前備案，在材料齊全且符合備案要求后獲發(fā)《診所備案憑證》，即可開展執(zhí)業(yè)。在《辦法》施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所，要在一年過渡時(shí)限內(nèi)及時(shí)換證。

自《辦法》出臺(tái)以來，蕭山區(qū)政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)健窗口第一時(shí)間組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并主動(dòng)與相關(guān)部門做好信息溝通、工作對(duì)接，確保診所備案工作有序展開。

get《診所備案管理暫行辦法》

相關(guān)政策要求

【明確診所定義及適用范圍】

診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床）。

《辦法》所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案的中醫(yī)診所。

【設(shè)置診所需具備哪些條件】

設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；

（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得設(shè)置診所。

【診所備案提交哪些資料】

診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，注明功能分布和面積大小）；

（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設(shè)備清單；

（八）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。

法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

【取得診所備案憑證及要求】

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場(chǎng)發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。

診所備案憑證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

診所備案憑證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原備案機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

【現(xiàn)場(chǎng)核查】

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)新設(shè)置的診所，自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

對(duì)不符合備案條件的應(yīng)當(dāng)限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時(shí)向社會(huì)公告。

【已有執(zhí)業(yè)許可證如何備案】

已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所如何備案呢？

在本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所，直接予以備案，過渡時(shí)限為一年。 

【加強(qiáng)監(jiān)督管理】

診所應(yīng)當(dāng)將診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息在診所的明顯位置公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內(nèi)，向社會(huì)公開診所備案信息，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動(dòng)分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管分析報(bào)告。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門有權(quán)要求診所提供監(jiān)管所需材料，診所不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

【出現(xiàn)這些情況將撤銷備案】

有下列情形之一的，診所應(yīng)當(dāng)向所在縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報(bào)告，或者衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）診所歇業(yè)的；

（二）診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的；

（三）使用虛假材料備案的；

（四）出現(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的情形。

蕭山區(qū)診所備案事項(xiàng)辦理地址及咨詢電話

因系統(tǒng)升級(jí)完善，診所備案事項(xiàng)的“網(wǎng)辦”、“掌辦”途徑要延后開通，敬請(qǐng)諒解。

線下窗口及郵寄辦理地址：蕭山區(qū)北干街道市心中路1069號(hào)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心三樓衛(wèi)健窗口。

咨詢電話：82899261、82899262。