杭州市區(qū)縣級(jí)醫(yī)院首家！蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院順利通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

11月24日至26日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派評(píng)審專家組蒞臨杭州市蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院，對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

本次評(píng)審專家組由浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院范劍教授擔(dān)任評(píng)審組組長(zhǎng)，山東省臨沂市人民醫(yī)院吳佳學(xué)主任、天津海關(guān)保健中心左鋒主任、青海省人民醫(yī)院李子安主任共同參與評(píng)審工作。經(jīng)過(guò)3天全面細(xì)致的嚴(yán)格評(píng)審，蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO15189初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

首次評(píng)審會(huì)議于11月24日召開(kāi)，蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院黨委書(shū)記姚曉聰，院長(zhǎng)王云超，黨委委員、副院長(zhǎng)王海華及相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人參會(huì)。

會(huì)上，范劍教授介紹了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍及評(píng)審涉及的部門和人員，確認(rèn)了日程安排和分工情況，并宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，強(qiáng)調(diào)了評(píng)審的公正性和客觀性。

蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任徐鋒簡(jiǎn)要介紹了醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室相關(guān)情況和主要工作人員構(gòu)成，以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

姚曉聰書(shū)記代表醫(yī)院對(duì)評(píng)審組專家的到來(lái)表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，他表示醫(yī)院將全力配合，扎實(shí)做好本次評(píng)審工作，希望專家們?cè)谠u(píng)審中提出寶貴的意見(jiàn)，助力醫(yī)院檢驗(yàn)質(zhì)量和能力進(jìn)一步提高。

評(píng)審組專家依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL02-A001《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及相關(guān)法律法規(guī)，通過(guò)檢查文件資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員管理、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、生物安全和信息系統(tǒng)等內(nèi)容，對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行全面系統(tǒng)的評(píng)審，對(duì)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行多方式、多層次、多角度的深入追蹤審核。

評(píng)審專家首先對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地查看，在了解實(shí)驗(yàn)室布局、檢驗(yàn)流程、設(shè)施與環(huán)境后，通過(guò)查、問(wèn)、看、考等多種形式對(duì)各要素展開(kāi)嚴(yán)格審查。現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)中，專家組對(duì)科室申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行留樣再測(cè)、儀器比對(duì)和人員比對(duì)，安排相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行血液、體液涂片的考核，以檢查檢驗(yàn)技術(shù)能力和水平是否滿足認(rèn)可要求。

此外，評(píng)審專家深入了解標(biāo)本送檢、跟蹤觀察標(biāo)本采集、交接、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程，詳細(xì)了解不合格標(biāo)本的處理方式，分別走訪了臨床科室，對(duì)標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收和保存等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量體系在實(shí)際工作中的運(yùn)行情況等進(jìn)行了全面審核。同時(shí)，還開(kāi)展了醫(yī)護(hù)訪談，了解了檢驗(yàn)科與臨床溝通的有效性。

評(píng)審期間，專家們對(duì)凝聚力高、執(zhí)行力強(qiáng)又充滿青春活力的檢驗(yàn)科團(tuán)隊(duì)予以高度的認(rèn)可，針對(duì)在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的不符合問(wèn)題提出了指導(dǎo)意見(jiàn)，幫助科室全體人員提升了對(duì)ISO 15189質(zhì)量和能力認(rèn)可的認(rèn)識(shí)層次，加深了對(duì)其內(nèi)涵的理解。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議于11月26日召開(kāi)。評(píng)審組通報(bào)了檢驗(yàn)中心整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、各個(gè)專業(yè)組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況，對(duì)檢驗(yàn)科人員能力、服務(wù)能力、設(shè)備設(shè)施配置等方面給予高度的評(píng)價(jià)和誠(chéng)懇的建議。

專家們一致認(rèn)為蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科已建立起較好的質(zhì)量管理體系并運(yùn)行有效，體系文件完善，組織結(jié)構(gòu)清晰，職責(zé)分配合理，實(shí)驗(yàn)室的綜合服務(wù)水平能夠很好地滿足臨床和患者的需求，同意推薦蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的申報(bào)項(xiàng)目和授權(quán)簽字人獲得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格，并宣布醫(yī)院檢驗(yàn)科通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

姚曉聰書(shū)記代表醫(yī)院向?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)幾日來(lái)的嚴(yán)格審查和悉心指導(dǎo)表示感謝。他表示此次評(píng)審中專家團(tuán)隊(duì)提出的專業(yè)指導(dǎo)為醫(yī)院檢驗(yàn)科今后的工作指明了改進(jìn)的方向，對(duì)提升檢驗(yàn)管理水平和技術(shù)能力起到了極大推動(dòng)作用。

醫(yī)院將以此次評(píng)審為契機(jī)，持續(xù)提升檢驗(yàn)科的質(zhì)量和服務(wù)能力，繼續(xù)為臨床和患者提供高水平、高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。