90分鐘可出診斷結(jié)果！杭州一企業(yè)推出新型冠狀病毒感染肺炎檢測試劑盒及配套系統(tǒng)
更新時(shí)間：2020年1月28日 9:37 內(nèi)容來源：
自12月份開始，武漢出現(xiàn)“新型冠狀病毒感染肺炎”引起了各界關(guān)注。在杭州未來科技城，迅敏康在第一時(shí)間組織了相應(yīng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行評估和調(diào)研，并在病原明確后第一時(shí)間開展相關(guān)診斷產(chǎn)品研發(fā)工作。
僅僅十余天時(shí)間，1月21日迅敏康就已完成了“2019-nCoV新型冠狀病毒檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”（以下簡稱“試劑”）及配套IngeniFast??迅敏全自動(dòng)PCR前處理系統(tǒng)的研發(fā)定，并完成試生產(chǎn)和反復(fù)驗(yàn)證工作之后，在昨天（1月26日）正式推出。
“我們這個(gè)試劑從立項(xiàng)到完成試生產(chǎn)和驗(yàn)證只用了十來天，為此公司不少人都放棄了春節(jié)休假�！惫矩�(fù)責(zé)人李子欽告訴記者。“目前檢測時(shí)間90分鐘左右，因?yàn)闀r(shí)間緊沒有做更多優(yōu)化，未來檢測時(shí)間可縮短至一小時(shí)�！�
據(jù)此前接受媒體采訪浙江省疾控中心微生物檢驗(yàn)所所長張嚴(yán)峻博士介紹，目前的檢測，從開始到最終確診需要大約3個(gè)小時(shí)左右，而迅敏康“試劑”則足足縮短了一半的時(shí)間。
“更快更自動(dòng)化是目前診斷的主要需求。畢竟核酸檢測如果手工操作，對操作人員的要求是很高，需要豐富的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)新項(xiàng)目開展時(shí)需要反復(fù)的培訓(xùn)和訓(xùn)練。我們開發(fā)這個(gè)產(chǎn)品的初衷，就是希望能夠?qū)崿F(xiàn)快速培訓(xùn)、快速普及到基層和一線。”李子欽說。
“目前產(chǎn)能上來說，我們的廠房很大，原料到位后，我們做到每天1萬份產(chǎn)能是沒問題的。”李子欽說介紹道，“如果情況緊急，補(bǔ)充相關(guān)人員也可以迅速擴(kuò)大產(chǎn)能。”
據(jù)介紹，迅敏康“試劑”利用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，以2019-nCoV新型冠狀病毒的高度特異性序列為靶區(qū)域，設(shè)計(jì)特異性引物和TaqMan熒光探針，通過一步法PCR擴(kuò)增實(shí)現(xiàn)對2019-nCoV新型冠狀病毒的RNA進(jìn)行檢測。
試劑盒主要成分包括磁珠裂解液、檢測液、質(zhì)控品等，適用于ABI7500，ABI7900，Bio-rad CFX-96，Roche 480等熒光定量PCR儀。
適用樣本類型包括人鼻咽拭子、下呼吸道樣本（如痰液、肺泡灌洗液等）和發(fā)病7天內(nèi)急性期血清以及間隔2-4周的恢復(fù)期血清。
試劑盒可手工操作，也可與配套自動(dòng)化前處理系統(tǒng)配合使用。
與之配套的“IngeniFast??迅敏全自動(dòng)PCR前處理系統(tǒng)”采用迅敏康自主研發(fā)的“微型磁棒套”、“抓夾加蓋系統(tǒng)”等專利技術(shù)，操作簡便，自動(dòng)化程度高，檢測通量靈活，實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)即可開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)。同時(shí)，該系統(tǒng)配備了高效過濾器HEPA系統(tǒng)及高功率紫外滅菌系統(tǒng)，能夠有效防止污染。特別適用于缺乏專業(yè)分子生物學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)人員的基層、移動(dòng)、臨時(shí)、突發(fā)等檢測場景。
據(jù)李子欽介紹，迅敏康研發(fā)的試劑可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，只要簡單對工作人員快速培訓(xùn)，檢測效率可以提高。
IngeniFast??迅敏一步法實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)平臺成熟可靠。2016-2018年紹興市疾控中心采用該技術(shù)平臺，對紹興地區(qū)1221份流感樣本進(jìn)行檢測和分析研究，檢測結(jié)果受到疾控中心專業(yè)團(tuán)隊(duì)高度評價(jià)，該研究成果于2019年初發(fā)表在《BMC Infectious Diseases》雜志，對浙江省流感防控工作具有重要的指導(dǎo)意義。
新型冠狀病毒肺炎疫情還在蔓延，每一個(gè)數(shù)字都牽動(dòng)著全國14億人民的心。目前，迅敏康正積極組織產(chǎn)品生產(chǎn)，以保障本次新型冠狀病毒疫情管控的需要。
“我們國家現(xiàn)在的科技水平、技術(shù)儲(chǔ)備比十幾年前SARS時(shí)候好很多了，有很多像我們這樣的科技型企業(yè)有充足的專業(yè)人才和技術(shù)儲(chǔ)備，如果不是春節(jié)影響其實(shí)開發(fā)速度可以更快�！辈贿^，李子欽也通過記者告訴廣大市民朋友，“我們國家有完善的原料、物流體系，我們這樣的高科技企業(yè)有非常高的生產(chǎn)效率，物資短缺只是暫時(shí)的，大家都在玩命干，有能力保障供應(yīng)，完全不用擔(dān)心。”
作者： 編輯：譚佳娜