準(zhǔn)確率97%以上！最快2分鐘！浙江研發(fā)出新冠病毒快速檢測(cè)試劑，可用于家庭自測(cè)
更新時(shí)間：2020年2月22日 18:51 內(nèi)容來(lái)源：浙江新聞、浙江在線
記者從杭州醫(yī)學(xué)院獲悉，浙江研發(fā)出了新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒，最快2分鐘完成檢測(cè)。
2月20日，正值復(fù)工、復(fù)產(chǎn)與抗擊新冠肺炎疫情并舉的關(guān)鍵時(shí)刻，浙江省科技廳組織的新冠病毒檢測(cè)攻關(guān)項(xiàng)目傳來(lái)好消息，由杭州醫(yī)學(xué)院呂建新教授擔(dān)任首席科學(xué)家，杭州醫(yī)學(xué)院、浙江東方基因生物制品股份有限公司、浙江省疾病預(yù)防控制中心三方組成的聯(lián)合攻關(guān)組研制的三類產(chǎn)品（病毒核酸、抗體、抗原檢測(cè)）中的病毒核酸和病毒抗體兩類產(chǎn)品取得突破，已開(kāi)發(fā)完成了新冠肺炎病毒（2019-nCoV）核酸診斷試劑盒，現(xiàn)又開(kāi)發(fā)完成了新型冠狀病毒 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）。
新冠肺炎核酸診斷試劑盒已完成近500例臨床樣本驗(yàn)證，試劑盒無(wú)需樣本核酸提取，融合樣品裂解液于擴(kuò)增體系，咽拭子、痰液等臨床標(biāo)本洗液或標(biāo)本保存液免核酸提取直接進(jìn)入PCR體系，實(shí)現(xiàn)閉管封閉式擴(kuò)增最快29 分鐘左右完成檢測(cè)，靈敏度達(dá) 300 拷貝/毫升以下，與現(xiàn)有制備核酸后檢測(cè)的病毒實(shí)時(shí)熒光 PCR 試劑相比，符合率超過(guò)97%，特異性高于99%，且更快速和安全。
經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)室以及臨床樣本驗(yàn)證，表明IgM/IgG雙指標(biāo)快速診斷膠體金試劑，最快2分鐘完成檢測(cè)。該檢測(cè)操作簡(jiǎn)便，無(wú)需儀器，只需10μL指尖全血滴入檢測(cè)孔，對(duì)感染3-7天的樣本即可檢出，準(zhǔn)確率97%以上，從而極大降低檢測(cè)時(shí)感染風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)抗體呈陽(yáng)性結(jié)果則表明：患者當(dāng)前處于感染狀態(tài)或既往感染。已開(kāi)發(fā)完成的膠體金快速檢測(cè)產(chǎn)品，可大量用于企業(yè)復(fù)工、大型活動(dòng)甄別、學(xué)校返校、家庭自測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景。聯(lián)合攻關(guān)組開(kāi)發(fā)的病毒抗體二聯(lián)檢，可進(jìn)一步排除假陽(yáng)性、假陰性，實(shí)現(xiàn)快速便捷確診。正在開(kāi)發(fā)中的病毒抗原檢測(cè)試劑也取得重要進(jìn)展，后續(xù)三聯(lián)檢有望將進(jìn)一步縮短檢出時(shí)間，提高特異性和靈敏性�！ ∧壳埃滦凸跔畈《竞怂釞z測(cè)試劑盒（免提取熒光PCR法)、新型冠狀病毒膠體金檢測(cè)試劑，已經(jīng)在歐盟注冊(cè)備案。近日，已陸續(xù)接到來(lái)自于英國(guó)、法國(guó)、瑞士、奧地利、格魯吉亞、印度、日本、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的訂單。在國(guó)內(nèi)，攻關(guān)團(tuán)隊(duì)正加大法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)和注冊(cè)檢驗(yàn)力度，積極組織各種生產(chǎn)物料，生產(chǎn)線，大批量生產(chǎn)新型冠狀病毒IgM/IgG的抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）和核酸診斷試劑盒，用于抗擊新冠肺炎疫情。
作者： 編輯：姚晨曦